Производители
CryoLife
- Страна: США
Основанная в 1984 году, компания CryoLife стала первой биомедицинской компанией, специализирующейся на низкотемпературной консервации клапанов сердца человека, используемых для сложной реконструкции сердца, в первую очередь у детей, рождённых с пороками сердца. С тех пор технологии консервации CryoLife расширились и теперь включают сердечные заплаты, подкожные вены, бедренные артерии и вены, а также аорто-подвздошные сосуды для использования при реконструкции центральных и периферических сосудов. Запатентованные процессы CryoLife по сохранению сердечно-сосудистых тканей значительно улучшили и улучшили жизнь ста тысяч пациентов, главным образом в Северной Америке.
С началом исследований в 1991 году Стивен Голдштейн, доктор философии, старший директор CryoLife по тканевым технологиям, вывел компанию на передовые позиции нового подхода к имплантируемым тканевым устройствам, разработав технологию децеллюляризации, которая стала известна как процесс SynerGraft®. Процесс SynerGraft предназначен для удаления клеток и антигенов из имплантируемых тканей с сохранением целостности коллагеновой матрицы тканей. Легочные клапаны сердца человека, обработанные SynerGraft, были одобрены FDA в мае 2008 года, а легочная сердечная ткань, обработанная SynerGraft, была одобрена FDA в августе 2009 года. Сердечные заплаты и клапаны, обработанные SynerGraft, используются хирургами для сложных процедур реконструкции сердца и замены клапанов.
В 1996 году компания приобрела у его изобретателя, доктора философии Николаса Кованко, первые патенты и технологию хирургического клея BioGlue®, белкового гидрогелевого полимера. После трёх лет разработки и клинических испытаний продукт получил одобрение CE Mark для всех стран Европейского сообщества. В 2001 году BioGlue получил одобрение FDA для распространения в США. В начале 2011 года BioGlue был одобрен в Японии, втором по величине рынке хирургических клеев в мире после США. С момента получения одобрений в США и других странах, по оценкам, BioGlue был использован в более чем 1 миллионе хирургических операций по всему миру.
Технологическая платформа компании по производству белковых гидрогелей была расширена в 2009 году с получением одобрения CE Mark для хирургической матрицы BioFoam®. BioFoam содержит расширяющий агент, который заставляет материал увеличивать свой объем в четыре или пять раз, и предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при герметизации паренхиматозных тканей брюшной полости, таких как печень и селезенка. Недавно CryoLife получила заявку на получение CE Mark для использования BioFoam в процедурах реконструкции сердца и сосудов. Разработка BioFoam финансировалась грантами Министерства обороны США на сумму около 5,5 миллионов долларов.
В сентябре 2010 года компания CryoLife подписала эксклюзивное соглашение о всемирном производстве и дистрибуции с компанией Starch Medical из Сан-Хосе, штат Калифорния, порошкообразного гемостатического средства PerClot®. PerClot имеет маркировку CE и в настоящее время доступен на некоторых международных рынках. CryoLife получила условное разрешение на использование в качестве исключения для исследовательских устройств для начала клинических испытаний продукта в США при условии внесения компанией определенных изменений и повторной подачи заявки IDE. Производство PerClot началось в третьем квартале 2013 года в нашей штаб-квартире. Первоначально это новое производственное предприятие будет ориентировано на поставки PerClot для клинических испытаний на людях в США, а также, в ожидании одобрения регулирующих органов, на рынки Канады и Бразилии. Международные продажи PerClot выросли на 30% за первые девять месяцев 2013 года по сравнению с первыми девятью месяцами 2012 года и достигли 2,7 млн долларов США.
В мае 2011 года компания завершила приобретение Cardiogenesis Corporation. Cardiogenesis является пионером в разработке и применении лазерной технологии трансмиокардиальной реваскуляризации (ТМР) у пациентов с тяжелой стенокардией. Система Cardiogenesis одобрена FDA и имеет маркировку CE в Европе. ТМР признана Американским колледжем кардиологов, Американской кардиологической ассоциацией и Обществом торакальных хирургов в качестве эффективного метода лечения рефракционной стенокардии. Технологии реваскуляризации за первые девять месяцев 2013 года принесли 6,8 млн долларов США, что на 11% больше, чем за первые девять месяцев 2012 года.
В январе 2016 года компания CryoLife завершила сделку по приобретению On-X Life Technologies Holdings, Inc., ведущего производителя продукции для замены и восстановления искусственных клапанов сердца. Ожидается, что это приобретение обеспечит CryoLife доступ к рынку механических клапанов стоимостью 220 млн долларов США с передовым портфелем продукции. Клапаны On-X были имплантированы более чем 200 000 пациентов, а за последние четыре года компания On-X достигла среднегодового темпа роста выручки в 13% при скромной поддержке продаж и маркетинга. Аортальный клапан On-X — единственный механический клапан, получивший маркировку FDA, требующую уровня МНО (международного нормализованного отношения) всего 1,5–2,0, что обеспечивает ей явное конкурентное преимущество.
С момента своего основания компания имела шесть сотрудников в офисе площадью 230 кв. м
Manufacturer products
e-Notepad
e-Notepad
ОПИСАНИЕ e-Notepad — программы для кардиологии
E-Notepad для сосудистой хирургии от CryoLife
Что такое Vascular e-Notepad?
Электронный ресурс, разработанный для планшетных устройств, чтобы помочь вашим пациентам узнать о процедурах на сосудах.
Он предоставляет некоторые ключевые преимущества использования CryoVein и CryoArtery вместе с изображениями тканей.
СПЕЦИФИКАЦИЯ e-Notepad — программы для кардиологии
| Другие характеристики: | для планшетных ПК |
| Применение домен: | сердечно-сосудистый |
| Функция: | образование |
CryoPatch® PM00
CryoPatch® PM00
ОПИСАНИЕ CryoPatch® PM00 - Сосудистые заплаты
CryoPatch Перикардиальный лист
Идеальная заплата® для:
Врожденных реконструкций
Материал опоры
СПЕЦИФИКАЦИЯ CryoPatch® PM00 - Сосудистые заплаты
| Тип: | перикардиальный |
| Материал: | аллотрансплантат |
CryoPatch® SG SGP010, SGP020
CryoPatch® SG SGP010, SGP020
ОПИСАНИЕ CryoPatch® SG SGP010, SGP020 - Сосудистые заплаты
CryoPatch SG легочные заплаты для ствола и ветвей сердца человека
Идеальная заплата® для:
Врожденных реконструкций
Восстановления правого выносящего тракта
СПЕЦИФИКАЦИЯ CryoPatch® SG SGP010, SGP020 - Сосудистые заплаты
| Тип: | сосудистый |
| Материал: | аллотрансплантат |
CryoPatch® SG SGPH00
CryoPatch® SG SGPH00
ОПИСАНИЕ CryoPatch® SG SGPH00 - Сосудистые заплаты
CryoPatch® SG Легочная сердечная полуартериальная заплата человека
Идеальная заплата® для:
Врожденных реконструкций
Восстановления правого выносящего тракта
СПЕЦИФИКАЦИЯ CryoPatch® SG SGPH00 - Сосудистые заплаты
| Тип: | сердечный, сосудистый |
| Материал: | аллотрансплантат |